Ausgehend von der technischen Dokumentation nach MDD 93/42/EEC wurden die klinischen Bewertungspläne- und Berichte, Biologische Bewertungspläne- und Berichte, PMS-Pläne und –Berichte einer Vielzahl von Klasse I, IIa und IIb – Produkten aktualisiert und erweitert, um den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 745/2017 gerecht zu werden.
